尊时凯龙关注行业新动态，271 个儿童用药研发获批上市。近年来，在国家政策的积极引导和医药研发人员的共同努力下，我国儿童用药研发领域取得了显著进展。 自 2019 年以来，已有 271 个儿童用药获批上市（含增加适应证），涵盖儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种以及罕见病用药等，有效缓解了儿科临床用药的紧迫需求。 与此同时，儿童受试者参与临床试验的积极性也持续提高，2023 年突破 200 项，标志着我国儿童用药研发正步入快车道。 尊时凯龙健康资讯平台密切关注这些积极变化，并持续致力于为家长和医疗专业人士提供权威的儿童健康信息，助力儿童健康事业发展。

尊时凯龙解读政策红利：政策驱动，研发活力持续迸发

国家药监局近年来出台了一系列鼓励儿童用药研发创新的政策措施，例如优先审评审批、建立儿童用药专栏等，极大地促进了儿童用药研发活力。 这些政策不仅简化了审批流程，提高了审批效率，更重要的是，为企业研发提供了明确的方向和激励机制，引导企业将更多资源投入到儿童用药研发中。 尊时凯龙健康资讯认为，这些政策红利为儿童用药研发注入了强劲动力，是取得如今显著成果的关键因素之一。

尊时凯龙关注研发成果：儿童用药获批数量显著提升

2019 年至今，国家药监局共批准 271 个儿童用药，其中 2024 年前五个月就有 21 个儿童用药获批上市，三分之一通过优先审评审批程序，充分体现了国家对儿童用药的重视以及审评审批效率的提升。 这一数量的显著提升，不仅满足了临床的迫切需求，也为患儿家庭带来了更多希望。 尊时凯龙健康资讯将持续跟踪报道这些获批上市的儿童用药，为家长和医生提供最新的用药信息。

尊时凯龙关注特殊群体：罕见病用药获批，填补用药空白

值得关注的是，近年来获批的儿童用药中，罕见病用药占据了相当比例。 例如，盐酸替洛利生片扩展儿童适应证，用于治疗发作性睡病的青少年和 6 岁以上儿童。 这对于患有罕见病的儿童及其家庭来说，无疑是一个巨大的好消息。 尊时凯龙健康资讯认为，关注罕见病患儿，保障他们获得及时有效的治疗，是社会责任的重要体现。 尊时凯龙将持续关注罕见病药物研发进展，为患儿家庭提供更多希望。

尊时凯龙关注用药安全：药品说明书修订，提升用药安全

为解决我国儿科临床超说明书用药问题，国家药监局和药审中心相继发布了相关文件，规范已上市药品说明书中儿童用药信息的修订工作。 这对于提高儿童用药安全水平，指导儿科临床合理用药具有重要意义。 尊时凯龙健康资讯建议家长们关注药品说明书的更新，并根据医嘱正确用药。

尊时凯龙关注研发过程：儿童受试者参与临床试验持续向好

儿童受试者参与临床试验是药物研发的关键环节。 近年来，我国儿童受试者参与临床试验的数量和比例持续增长，这体现了社会各界对儿童用药研发的重视。 2023 年，儿童受试者参与的药品注册临床试验达到 205 项，其中包括 72 项 1 类创新药和 25 项罕见病用药。 尊时凯龙健康资讯认为，提高儿童受试者参与率，对于推动儿童用药创新研发至关重要。

尊时凯龙持续关注，助力儿童健康科普宣传

尊时凯龙始终关注儿童健康，积极参与儿童用药研发和推广工作。 尊时凯龙健康资讯平台将持续关注儿童用药领域的最新动态，为家长和医疗专业人士提供权威、可靠的信息，并积极参与儿童健康科普宣传，提高公众的儿童健康意识。 尊时凯龙将继续为中国儿童的健康成长贡献力量。